醫(yī)藥用純化水設(shè)備GMP認(rèn)證注意事項(xiàng)
【蘇州純水設(shè)備】GMP認(rèn)證醫(yī)藥用純化水設(shè)備要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、設(shè)備內(nèi)外壁表面要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕、防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
3、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制取注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
4、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料制作。
1）通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；
2）內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼；
3）內(nèi)部應(yīng)采用不會(huì)形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器；
4）對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。蘇州反滲透純水設(shè)備 蘇州EDI純水處理設(shè)備 蘇州超純水設(shè)備 蘇州實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備 蘇州醫(yī)用純化水設(shè)備
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