符合GMP認證的純化水設(shè)備要求
【蘇州純水設(shè)備】純化水設(shè)備符合GMP認證的要求
純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、化學(xué)化工行業(yè),整個純化水設(shè)備系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,EDI等最新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套純化水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
一、純化水設(shè)備產(chǎn)水指標
1、化學(xué)指標:符合中華藥典2020 版制藥純化水設(shè)備的要求;
2、衛(wèi)生檢查:
1)純化水中微生物指標需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL,注射用水微生物指標需氧菌總數(shù)≤10CFU/100mL;
2)內(nèi)毒素≤0.25EU/ml;
3)電導(dǎo)率≤5.1μS/cm (25攝氏度)。蘇州醫(yī)用純化水設(shè)備
二、純化水設(shè)備技術(shù)要求
1、系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制),運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序;
2、不與純化水接觸的不銹鋼管路采用304不銹鋼材質(zhì),與純化水接觸管道采用316L材質(zhì)。
3、一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān),二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān);
4、在第一級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時查看;在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有pH調(diào)節(jié)裝置,保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
5、一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;
6、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運行;一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
7、純化水設(shè)備儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生標準。蘇州反滲透純水設(shè)備 蘇州實驗室純水設(shè)備
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